La procedura Skyclaris ha subito un inaspettato rallentamento non dovuto all’Agenzia AIFA. A seguito del parere favorevole assunto dalla Commissione Tecnico-scientifica del farmaco (CSE) nella riunione 22-24 aprile u.s. in tema di accesso ai sensi della L.648/96 del medicinale, il CdA – nella riunione del 22 maggio 2024 – ha confermato tale indirizzo, esprimendosi anch’esso per l’inserimento del medicinale Skyclarys, a base di Omaveloxolone, nell’elenco istituito ai sensi della legge 648/1996. La casa farmaceutica ha proposto purtroppo ulteriori modifiche non condivise che si sostanziano in un momentaneo blocco del percorso amministrativo del farmaco e se non riviste, probabilmente costringeranno AIFA ad una rivalutazione dell’accordo. Teniamo monitorato il percorso, sia con AIFA sia con Biogen.